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施建国手艺攻关立异工作室

创立日期:2017年11月        工作室人数:14        立异工作室范例:科研

次要处置的立异事情:1、打针剂制剂工艺优化及打针剂种类再评价;2、打针剂及特征制剂研发立异研讨;3、包材(玻璃安瓿、塑料安瓿、消费用管道等)相容性研讨平台

领衔人姓名:施建国        妙技品级/职称/职务:中级工程师/研发部司理

领衔人或团队曾获声誉:

领衔人:2007-2009年度上海医药股份有限公司先辈消费(事情)者;2007-2009年度上药集团先辈消费(事情)者;2008-2009年度上海医药(集团)有限公司质量管理、生产技术先进个人;2009年度“上药之星”先进个人。

团队:自2011年起持续被评为上海市浦东新区研发机构;上海医药集团2015年度团队奉献奖

事情年限:12


立异工作室格言:手艺只要出发点,立异没有起点

立异工作室目的定位:打针剂精英

已成立管理机制,已设立特征文明墙

场地面积:150平方米        经费投入:行政方案投入:20万元;工会方案投入:2万元

 

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项目称号:SGS注射液消费用管道相容性研讨

立异目的:针对现有消费管道与SGS注射液存在降解杂质的状况,挑选出契合产业化管道相容性要求的公用管道,并完成相干相容性研讨

起止日期:2017.11-2018.7        项目预算:8-12万元

立异研讨内容和方案:

处理今朝研发的SGS注射液与产业化管道存在降解的状况,挑选出契合要求的产业化管道参数,并完成契合注册要求的相容性尝试。

2017年四季度:确认降解状况

2018年一季度:挑选适宜的产业化管道参数

2018年二季度:完成契合注册要求的相容性尝试

2018三季度:确认预期目的


项目称号:KFY注射液的玻璃安瓿相容性研讨

立异目的:按照现有注册要求,完成KFY注射液的玻璃安瓿相容性尝试

起止日期:2017.11-2018.7        项目预算:8-10万元

立异研讨内容和方案:

KFY注射液的玻璃安瓿相容性

2017年四季度:订定包材相容性研讨计划

2018年一季度:展开包材相容性的根底研讨,如重金属游离、玻璃裂片等

2018年二季度:展开包材相容性的稳定性研讨,并持续考查

2018三季度:确认预期目的


工作室传帮带方案:

邵吉祥带教卢小煜把握利用ICPOES检测重金属;

李鹏带教陶鑫磊把握管道相容性的研讨方案设计;

蒋宇丹带教谈亚平把握包材相容性的研讨方案设计。

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